Registre ORA (Orencia et « Rheumatoid
Arthritis »)
Chers collègues,
La Société Française de Rhumatologie
et le Club Rhumatismes et Inflammation ont le plaisir de
vous annoncer la mise en place du registre ORA (Orencia et « Rheumatoid
Arthritis »). L’objectif principal de ce registre
est l’étude de la tolérance et de l’efficacité à long
terme de l’abatacept, hors essais cliniques, chez les
patients traités pour une polyarthrite rhumatoïde,
suivis de manière prospective pendant 5 ans. Tous
les patients traités par abatacept, hors essais cliniques,
depuis le 1er juin 2007, peuvent être inclus dès
le 13 mai dans le registre ORA. Le protocole et le eCRF
d’ORA sont accessibles sur internet : www.ora-cri.org.
Tout a été fait pour limiter au maximum votre
surcroît de travail. Pour que votre centre participe à ORA,
il suffit de contacter Jacques-Eric
Gottenberg. Un ARC de la société Euraxipharma
prendra RDV pour venir saisir rapidement les données
de vos patients.
ETUDE STRASS (PHRC National 2007) : Effet de l'espacement des doses d'anti-TNF
sur l'activité inflammatoire chez des polyarthrites
rhumatoïdes en rémission ou en faible activité inflammatoire
: essai randomisé contrôlé
Chers Amis,
Nous venons d’avoir l’accord du CPP pour notre étude de décroissance des anti-TNF. Le CRF est en cours de finalisation et nous sommes en train de mettre en place toute la logistique pour démarrer l’étude a priori dans le courant avril 2008.
Vous trouverez en téléchargement ci-dessous la plaquette de l’étude.
Registre AIR-PR : Auto-Immunité et
Rituximab - Polyarthrite Rhumatoïde
Chers Collègues,
Nous avons le plaisir de vous informer que la Société Française
de Rhumatologie a décidé d'être promoteur
d'un registre national de patients atteints de polyarthrite
rhumatoïde traités par rituximab et suivis pendant
5 ans. [...]
Groupe de Travail RATIO : Observatoire
des infections opportunistes, infections bactériennes
graves et lymphomes survenant sous anti-TNFa
RATIO continue jusqu'au 1er février 2008.
35 lymphomes et plus de 130 infections opportunistes, dont
53 cas de tuberculose, ont été déclarées à RATIO
en 3 ans, nous avons décidé de repousser
d'un an la clôture de l'observatoire prospectif pour
les infections opportunistes (sauf les infections virales
de type herpès, zona et CMV) et les lymphomes
Ce registre permet la surveillance de la tolérance
et de l'efficacité du traitement par rituximab au
cours des maladies auto-immunes réfractaires, avec
un recueil homogène, simple et prospectif des données
cliniques, au moyen d'un cahier de recueil électronique
d'utilisation aisée. Tous les patients ayant eu du
rituximab depuis le début de l'année 2006 peuvent être
inclus dans le registre.
Si, malgré la facilité et la rapidité d'emploi
du cahier de recueil électronique, vous ne pouvez
inclure des patients par manque du temps, contactez Jacques-Eric
pour lui signaler le nombre de patients ayant les critères
d'inclusion dans AIR dans votre centre (maladie auto-immune
réfractaire, traitement par rituximab depuis début
2006). Une aide exceptionnelle à l'inclusion des patients
et l'entrée des données est possible dans un
délai court !
Le cahier de recueil électronique est accessible à l'adresse
suivante : www.air-cri.org
Mobilisons nous tous ensemble pour mieux connaître
l'efficacité et la tolérance du rituximab dans
les maladies auto-immunes réfractaires, ce qui permettra
peut-être d'obtenir un " contrat de bon usage " pour
certaines maladies hors AMM !
ESSAI HECTHOR : Humira* pour l'Epargne
CorTisonique dans la maladie de HORton
Etude prospective multicentrique randomisée en double
aveugle de l'adalimumab à visée d'épargne
cortisonique dans la maladie de Horton
Chers Amis,
3 patients ont été inclus dans le protocole
HECTHOR (Humira pour l'épargne cortisonique dans la
maladie de Horton)
Le protocole est disponible sur le site. Il concerne tous
les patients ayant une maladie de Horton histologiquement
prouvée au diagnostic (Cortancyl débuté depuis
moins de 14 jours) et compare l'effet de 6 injections d'Humira
: 40 mg à 2 semaines d'intervalle à 6 injections
de placebo pour permettre une décroissance plus rapide
de la corticothérapie.
Rappelons que pour pouvoir inclure un patient, il faut que
votre centre soit déjà pré-inscrit.
Il est indispensable que vous fassiez pré-inscrire
votre centre dès maintenant en joignant Isabelle Hoffmann
par téléphone (01.40.25.73.83), par fax (01.40.25.73.81)
ou par mail.
Mobilisons nous tous ensemble pour répondre définitivement à la
question de l'intérêt possible ou non des anti-TNF
dans la maladie de horton. Pensons tous à HECTHOR
!