Listing des projets en cours


Registre ORA (Orencia et « Rheumatoid Arthritis »)

Chers collègues,

La Société Française de Rhumatologie et le Club Rhumatismes et Inflammation ont le plaisir de vous annoncer la mise en place du registre ORA (Orencia et « Rheumatoid Arthritis »). L’objectif principal de ce registre est l’étude de la tolérance et de l’efficacité à long terme de l’abatacept, hors essais cliniques, chez les patients traités pour une polyarthrite rhumatoïde, suivis de manière prospective pendant 5 ans. Tous les patients traités par abatacept, hors essais cliniques, depuis le 1er juin 2007, peuvent être inclus dès le 13 mai dans le registre ORA. Le protocole et le eCRF d’ORA sont accessibles sur internet : www.ora-cri.org.

Tout a été fait pour limiter au maximum votre surcroît de travail. Pour que votre centre participe à ORA, il suffit de contacter Jacques-Eric Gottenberg. Un ARC de la société Euraxipharma prendra RDV pour venir saisir rapidement les données de vos patients.


ETUDE STRASS (PHRC National 2007) : Effet de l'espacement des doses d'anti-TNF sur l'activité inflammatoire chez des polyarthrites rhumatoïdes en rémission ou en faible activité inflammatoire : essai randomisé contrôlé

Chers Amis,

Nous venons d’avoir l’accord du CPP pour notre étude de décroissance des anti-TNF. Le CRF est en cours de finalisation et nous sommes en train de mettre en place toute la logistique pour démarrer l’étude a priori dans le courant avril 2008.
Vous trouverez en téléchargement ci-dessous la plaquette de l’étude.

Bruno FAUTREL
Coordinateur du Projet


Registre AIR-PR : Auto-Immunité et Rituximab - Polyarthrite Rhumatoïde

Chers Collègues,

Nous avons le plaisir de vous informer que la Société Française de Rhumatologie a décidé d'être promoteur d'un registre national de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par rituximab et suivis pendant 5 ans. [...]


Groupe de Travail RATIO : Observatoire des infections opportunistes, infections bactériennes graves et lymphomes survenant sous anti-TNFa

RATIO continue jusqu'au 1er février 2008.
35 lymphomes et plus de 130 infections opportunistes, dont 53 cas de tuberculose, ont été déclarées à RATIO en 3 ans, nous avons décidé de repousser d'un an la clôture de l'observatoire prospectif pour les infections opportunistes (sauf les infections virales de type herpès, zona et CMV) et les lymphomes


Registre AIR : Auto-Immunité et Rituximab

Chers Amis,

Ce registre permet la surveillance de la tolérance et de l'efficacité du traitement par rituximab au cours des maladies auto-immunes réfractaires, avec un recueil homogène, simple et prospectif des données cliniques, au moyen d'un cahier de recueil électronique d'utilisation aisée. Tous les patients ayant eu du rituximab depuis le début de l'année 2006 peuvent être inclus dans le registre.

Si, malgré la facilité et la rapidité d'emploi du cahier de recueil électronique, vous ne pouvez inclure des patients par manque du temps, contactez Jacques-Eric pour lui signaler le nombre de patients ayant les critères d'inclusion dans AIR dans votre centre (maladie auto-immune réfractaire, traitement par rituximab depuis début 2006). Une aide exceptionnelle à l'inclusion des patients et l'entrée des données est possible dans un délai court !
Le cahier de recueil électronique est accessible à l'adresse suivante : www.air-cri.org

Mobilisons nous tous ensemble pour mieux connaître l'efficacité et la tolérance du rituximab dans les maladies auto-immunes réfractaires, ce qui permettra peut-être d'obtenir un " contrat de bon usage " pour certaines maladies hors AMM !

X Mariette
J-E Gottenberg


ESSAI HECTHOR : Humira* pour l'Epargne CorTisonique dans la maladie de HORton

Etude prospective multicentrique randomisée en double aveugle de l'adalimumab à visée d'épargne cortisonique dans la maladie de Horton

Chers Amis,

3 patients ont été inclus dans le protocole HECTHOR (Humira pour l'épargne cortisonique dans la maladie de Horton)

Le protocole est disponible sur le site. Il concerne tous les patients ayant une maladie de Horton histologiquement prouvée au diagnostic (Cortancyl débuté depuis moins de 14 jours) et compare l'effet de 6 injections d'Humira : 40 mg à 2 semaines d'intervalle à 6 injections de placebo pour permettre une décroissance plus rapide de la corticothérapie.

Rappelons que pour pouvoir inclure un patient, il faut que votre centre soit déjà pré-inscrit. Il est indispensable que vous fassiez pré-inscrire votre centre dès maintenant en joignant Isabelle Hoffmann par téléphone (01.40.25.73.83), par fax (01.40.25.73.81) ou par mail.

Mobilisons nous tous ensemble pour répondre définitivement à la question de l'intérêt possible ou non des anti-TNF dans la maladie de horton. Pensons tous à HECTHOR !

X Mariette

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