Ce dossier est à retourner avant le 10 Avril 2011 par e-mail au secrétaire scientifique :olivier.meyer@bch.aphp.fr
STRASS : Essai contrôlé randomisé de décroissance des anti-TNF (versus maintien) chez des polyarthrites rhumatoïdes en rémission
Cet essai de stratégie a pour but de déterminer la faisabilité de la décroissance progressive des anti-TNF sous cutanés en termes de balance bénéfice / risque, le bénéfice étant la réduction des traitements et le risque la rechute de la PR ou sa progression structurale.
Les inclusions dans STRASS progressent doucement – actuellement 16 patients –, avec désormais 22 centres ouverts.
Notre objectif est de 250 patients inclus (125 par bras) et la route à parcourir reste encore longue.
Plus que jamais nous avons besoin de tous dans ce projet académique du CRI (PHRC 2007 – Promotion : DIRC d’Ile de France).
Je vous rappelle que, pour être inclus, les patients doivent satisfaire les 5 conditions suivantes :
- être traités par Etanercept (ENBREL®) ou Adalimumab (HUMIRA®) depuis au moins 1 an
- être en rémission, c'est-à-dire avoir un DAS 28 < 2.6 depuis au moins 6 mois
- être stable sur le plan structural
- avoir 0 articulations gonflées
- avoir 0 mg de prednisone
ESSAI HECTHOR : Humira* pour l'Epargne
CorTisonique dans la maladie de HORton
L’étude HECTHOR est sur une bonne dynamique : à ce jour, 52 patients inclus, sur les 70 prévus ! Ce nombre de patients est supérieur à celui de l’étude randomisé de GS Hoffman et coll. qui était de 44 (Ann Intern Med 2007).
L’objectif en terme d’inclusion est donc bientôt atteint et devrait être réalisable dans les 9 mois qui viennent !
N’oubliez pas que la positivité de biopsie de l’artère temporale n’est plus nécessaire, ce qui devrait permettre d’inclure des patients supplémentaires.
Si vous ne l'avez pas reçu avec la dernière newsletter, retrouvez le dernier bulletin d'information de l'essai HECTHOR (lettre N°6, daté du 30 juin 2008)
Registre ORA (Orencia et « Rheumatoid
Arthritis »)
Chers collègues,
La Société Française de Rhumatologie
et le Club Rhumatismes et Inflammation ont le plaisir de
vous annoncer la mise en place du registre ORA (Orencia et « Rheumatoid
Arthritis »). L’objectif principal de ce registre
est l’étude de la tolérance et de l’efficacité à long
terme de l’abatacept, hors essais cliniques, chez les
patients traités pour une polyarthrite rhumatoïde,
suivis de manière prospective pendant 5 ans. Tous
les patients traités par abatacept, hors essais cliniques,
depuis le 1er juin 2007, peuvent être inclus dès
le 13 mai dans le registre ORA. Le protocole et le eCRF
d’ORA sont accessibles sur internet : www.ora-cri.org.
Tout a été fait pour limiter au maximum votre
surcroît de travail. Pour que votre centre participe à ORA,
il suffit de contacter Jacques-Eric
Gottenberg. Un ARC de la société Euraxipharma
prendra RDV pour venir saisir rapidement les données
de vos patients.
Registre AIR-PR : Auto-Immunité et
Rituximab - Polyarthrite Rhumatoïde
Chers Collègues,
Nous avons le plaisir de vous informer que la Société Française
de Rhumatologie a décidé d'être promoteur
d'un registre national de patients atteints de polyarthrite
rhumatoïde traités par rituximab et suivis pendant
5 ans. [...]
Groupe de Travail RATIO : Observatoire
des infections opportunistes, infections bactériennes
graves et lymphomes survenant sous anti-TNFa
RATIO continue jusqu'au 1er février 2008.
35 lymphomes et plus de 130 infections opportunistes, dont
53 cas de tuberculose, ont été déclarées à RATIO
en 3 ans, nous avons décidé de repousser
d'un an la clôture de l'observatoire prospectif pour
les infections opportunistes (sauf les infections virales
de type herpès, zona et CMV) et les lymphomes
Ce registre permet la surveillance de la tolérance
et de l'efficacité du traitement par rituximab au
cours des maladies auto-immunes réfractaires, avec
un recueil homogène, simple et prospectif des données
cliniques, au moyen d'un cahier de recueil électronique
d'utilisation aisée. Tous les patients ayant eu du
rituximab depuis le début de l'année 2006 peuvent être
inclus dans le registre.
Si, malgré la facilité et la rapidité d'emploi
du cahier de recueil électronique, vous ne pouvez
inclure des patients par manque du temps, contactez Jacques-Eric
pour lui signaler le nombre de patients ayant les critères
d'inclusion dans AIR dans votre centre (maladie auto-immune
réfractaire, traitement par rituximab depuis début
2006). Une aide exceptionnelle à l'inclusion des patients
et l'entrée des données est possible dans un
délai court !
Le cahier de recueil électronique est accessible à l'adresse
suivante : www.air-cri.org
Mobilisons nous tous ensemble pour mieux connaître
l'efficacité et la tolérance du rituximab dans
les maladies auto-immunes réfractaires, ce qui permettra
peut-être d'obtenir un " contrat de bon usage " pour
certaines maladies hors AMM !
