L'AFFSAPS, dans un souci d'harmonisation et de régulation de l'utilisation des anti-TNF dans les indications qui n'ont pas d'AMM, a fait étudier l'ensemble des publications et dossiers fournis par les laboratoires par des groupes d'experts qui ont abouti à des conclusions pour différents produits.

En ce qui concerne l'infliximab, des situations pathologiques particulières ont été considérées comme pouvant relever de protocoles thérapeutiques temporaires.

Objectifs de l'Observatoire PROTEMP

Objectif principal

Obtenir des données homogènes relatives à l'efficacité et à la tolérance, pour l'ensemble des services hospitaliers français, sur des patients traités par infliximab, présentant :

• une maladie de Takayasu réfractaire à la corticothérapie et aux immunosuppresseurs conventionnels, ou
  
  
• une polyangéite microscopique et vascularite associée aux ANCA  réfractaire au traitement immunosuppresseur et non incluable dans un protocole d'étude thérapeutiques, ou
  
  
• une uvéite grave non infectieuse, en phase aigüe, réfractaire aux corticoïdes et aux immunosuppresseurs, ou
  
  
• une uvéite postérieure de la maladie de Behçet.

Objectifs secondaires

Etudier les prescriptions réelles en terme de posologie, de durée de traitement et des traitements associés par rapport aux recommandations des PTT.